近日，省药品检查员中心在调研抚州部分药品生产企业时，了解到企业在质量管理和产品研发方面遇到困难，第一时间派出两个检查组，赴企业开展指导帮扶工作。

　　

　　为提升产品质量，江西红星药业有限公司准备对在产的一清颗粒收膏工艺进行变更，并与一家新材料科技企业联合研发“增加塑瓶加干燥剂”的部分药品包装形式。检查组与企业相关负责人座谈，了解有关情况，逐一解答疑问，提出意见建议，指出要严格按照《药品上市后变更管理办法》和有关技术指导原则，对拟作出的变更开展充分研究、评估，进行必要的验证。

　　在江西科伦药业有限公司，检查组来到洁净车间，查看在产的葡萄糖注射液从制坯、制瓶、洗灌封、灭菌、装箱的全过程生产管理情况；来到物料仓库，查看原辅料入库、贮藏、发放等仓储管理情况；来到质量管理部，详细了解标准液配制及检验检测情况，现场回答企业提出的有关问题，指出无菌制剂是高风险产品，要细之又细、严之又严做好源头风险管控，确保药品质量安全。

　　

　　检查组表示，医药企业越壮大，质量管理越高效，药品质量才会越安全，省药品检查员中心将持续发挥桥梁纽带作用，深入贯彻省委营商环境优化提升“一号改革工程”，主动、全程、用心服务，帮扶企业解决急难愁盼问题，助力医药企业高质量发展。（省药品检查员中心供稿）

　　

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/9/11/art_35104_4593865.html
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