各市市场监督管理局,省药监局有关处室、分局、直属单位:
为进一步提升药品生产检查员质量控制实验室检查能力,保障药品质量安全,按照《安徽省药品检查员管理办法》《安徽省药品监督管理局关于印发2023年教育培训工作方案的通知》要求,经研究,定于2023年12月上旬在合肥举办全省药品生产检查员实验室专题实践培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训内容
(一)实验室管理;
(二)取样与留样;
(三)分析方法验证、确认和转移;
(四)稳定性研究;
(五)实验室调查;
(六)实验室数据管理;
(七)微生物实验室管理;
(八)杂质档案和杂质谱。
二、参训人员
部分省级药品生产检查员(名单见附件)。
三、培训时间和地点
(一)时间:12月5日上午报到,12月5日下午至12月7日上午培训,12月7日下午至12月10日现场检查实践;
(二)培训地点:戴斯酒店(外经大厦店);
(三)住宿地点:戴斯酒店(外经大厦店)(地址:安徽省合肥市包河区东流路28号外经大厦1层,联系人:李经理,手机:18326632551)。
四、其他事项
(一)请各有关单位负责通知相关人员按时参加培训,无法参训人员及时向会务组请假。会务联系人:叶六平;联系电话:0551-63710591,18955490287;电子邮箱:1668863657@qq.com;
(二)参训人员食宿费由省药监局承担,交通费自理。
安徽省药品监督管理局
2023年11月10日
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