近日，江西省药品检查员中心（以下简称中心）经过第三方认证机构为期五天的现场审核，以零不符合项顺利通过ISO9001质量管理体系认证，药品检查工作的管理水平迈上新台阶。

　　

　　此次现场审核由方圆标志认证集团江西有限公司派出审核组，通过资料审查、抽查取证、现场走访、沟通交流等方式，全面评价中心质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。现场审核分两个阶段实施，第一阶段主要评估中心是否已建立和实施了符合标准要求的质量管理体系，并且能够有效运作。审核组对中心的质量管理体系文件进行了审核，同时核实中心是否已执行文件中规定的程序。第二阶段是评价中心本级各科室及部分分场所涉及的具体工作与审核准则的符合性及体系运行的有效性。审核组对中心的体系文件编制与体系运行情况、质量方针和目标的实现情况、顾客需求的收集与满足情况、风险机遇的识别与应对情况、组织资源的获取与保障情况等进行了综合评定，一致认为中心质量管理体系的运行符合认证标准要求，并且未开具不符合项，还对中心质量管理体系的改进完善提出了具体建议。

　　下一步，中心将继续完善和改进质量管理体系，深入贯彻落实“依法履职、客观公正、业务精湛、廉洁高效”的质量方针，力争在明年国家药监局核查中心开展的省级药品检查机构质量管理体系评估中取得更好实效。（省药品检查员中心供稿）

　　

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/12/29/art_35104_4746381.html
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