为进一步加强药品安全监管，促进药品生产经营企业自律，保障公众用药安全。舟山市局通过统筹部署、数据采集和公开公布三举措落实对全市4家药品生产企业、6家药品批发企业、4家药品连锁总部和320家药品零售企业的质量信用等级评定工作。共评出诚信企业（AA）5家、守信企业（A）216家、基本守信企业（B）108家、轻微失信（C）5家。

　　一是统筹部署，严格评定标准。市局于2023年初工作指导意见中提前部署药品生产经营企业质量信用等级评定工作，要求各级监管单位严格依据文件标准和程序实施，以企业的质量管理体系、生产经营过程控制和质量风险管控等为重点，全面规范药品生产经营企业信用等级评定工作。

　　二是数据采集，落实动态评定。结合日常监督检查、飞行检查、平安检查、药品抽检和行政处罚信息等情况，落实检查数据采集、建档并及时上传系统，综合企业在药品质量管理方面的创新及民生药事服务方面的工作逐一对标对户客观评定。各级监管单位将初评结果统一上报，由市局统一审核评定，确保评定结果准确公正。

　　三是公开公布，落实分类监管。评定结果在舟山市局及各县（区）局（分局）门户网站上予以公布，接受社会各界监督。各级监管单位以质量信用等级评定结果为参考，进一步强化日常监管，对低信用企业进行整理分析，重点监管，深入排查风险，提升监管的预见性、靶向性和有效性。

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/2/7/art_1228989352_58935468.html
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