为进一步规范全市医疗器械市场秩序,保障节日期间公众用械安全,让广大人民群众过一个祥和喜庆的节日,春节将至,绍兴市局多措并举加强医疗器械安全质量监管。
一是强化重点企业专项检查。坚持以问题为导向,组织开展2024节前医疗器械质量安全专项整治行动,重点加强对高风险医疗器械生产、经营企业的检查力度,对检查中发现的问题,及时提出具体措施,督促企业整改落实到位,严格按照规范要求建立质量管理体系并保持有效运行。
二是抓牢重点产品监督检查。针对寒假期间学生验配隐形眼镜、OK镜较为集中的情况,加大了对隐形眼镜经营企业的检查力度,督促经营者规范经营。同时把群众消费较多的器械产品列为检查重点,加强对免费体验式医疗器械、口腔诊所等经营、使用单位的监督检查。1月份以来,市局联合各区、县局开展检查,对检查中发现的问题责令企业限期整改,并组织“回头看”,压实主体责任。截至目前全市共出动执法人员182人次,检查医疗器械经营、使用单位63家,责令改正7家,有效规范了医疗器械市场秩序。
三是盯紧医疗器械网销监管。深入开展“清网行动”,强化网络销售监测,同步推进“线上”和“线下”监管,着重打击违法违规医疗器械网络销售、利用网络销售非法医疗器械产品和违法违规发布医疗器械网络销售信息等行为。期间快速处置国家药监局南方所网监平台推送网络销售违规信息2条。
四是助推社会共治,做好宣传教育。强化宣传引导,广泛宣传医疗器械相关法律法规和科普知识,关注并回应公众热点问题,科学普及安全用械知识,增强群众安全用械意识,营造人人关注药械安全、广泛参与药械安全监管的良好氛围。
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