各设区市、平潭综合实验区市场监管局，省局机关各处室、各直属单位：

　　为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》等要求，进一步加强医疗器械生产监管工作，科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安全有效，推动医疗器械质量安全水平实现新提升，省局组织修订了《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。

　　

　　

　　 福建省药品监督管理局

　　 2024年3月29日

　　（公开属性：主动公开）

　　

　　

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　　《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法（试行）》.doc福建省药品监督管理局关于印发 《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法（试行）》的通知.pdf《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法（试行）》政策解读.doc

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/tzgg/202403/t20240329_6422083.htm
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