各设区市、平潭综合实验区市场监管局，省局机关各处室、各直属单位：

　　为加强医疗器械经营监督管理，规范专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业质量管理，保证医疗器械在运输、贮存环节的质量安全，促进医疗器械物流行业高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》等相关规定，福建省药品监督管理局修订了《福建省专门提供医疗器械运输贮存服务的企业监督管理指导意见》，现印发给你们，请遵照执行。

　　各设区市、平潭综合实验区市场监督管理局可在本意见的基础上，结合本辖区实际，制定有关细则或验收标准。

　　

　　

　　福建省药品监督管理局

　　2024年3月29日

　　（公开属性：主动公开）

　　

　　

　　

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　　《福建省专门提供医疗器械运输贮存服务的企业监督管理指导意见》.doc福建省药品监督管理局关于印发《福建省专门提供医疗器械运输贮存服务的企业监督管理指导意见》的通知.pdf《福建省专门提供医疗器械运输贮存服务的企业监督管理指导意见》政策解读.doc

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/tzgg/202403/t20240329_6422075.htm
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