为进一步鼓励医疗器械研发创新，保障临床使用需求，促进我省医疗器械产业高质量发展，我局制定了《福建省第二类创新医疗器械特别审查程序（试行）》 《福建省第二类医疗器械优先审批程序（试行）》《福建省第二类医疗器械应急审批程序（试行）》3个程序，已经局长办公会议审议通过，现予以发布。原福建省食品药品监督管理局第二类医疗器械快速审批程序（闽食药监械〔2014〕223号）同时废止。特此公告。 福建省药品监督管理局 2024年3月7日 （公开属性：主动公开）

　　

　　

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　　1福建省第二类创新医疗器械特别审查程序（试行）.doc2福建省第二类医疗器械优先审批程序（试行）.doc3福建省第二类医疗器械应急审批程序（试行）.doc政策解读.doc关于发布《福建省第二类创新医疗器械特别审查程序》等3个程序的公告.pdf

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/tzgg/202403/t20240311_6412518.htm
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