为进一步加强药械监督管理,提升药械经营使用单位质量安全水平,近日,阳曲县市场监管局组织各乡镇中队执法人员开展药械经营使用单位交叉检查。
交叉检查由综合行政执法队统一安排部署,各中队之间采取随机配对方式进行交叉检查。各检查组严格按照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,对药械经营使用单位资质、进货渠道、储存条件、销售记录等方面进行全面细致检查。
一查药械经营使用单位证照是否齐全有效,是否存在无证经营药械行为;二查进货渠道是否合法合规,是否存在从非法渠道购进药械情形;三查储存设施是否完善,温湿度控制是否得当,是否存在不按包装标示温度储存药械情形;四查购销记录是否真实有效,是否存在弄虚作假情形;五查药品处方审核、调配和销售过程是否规范,是否存在违规销售处方药情形;六查网络销售环节是否合法合规,是否存在违法违规网络销售药品、医疗器械情形;七查是否存在经营使用过期、失效、淘汰、不合格医疗器械以及未经注册和备案医疗器械情形。
通过交叉检查,严厉打击违法违规行为,督促药械经营使用单位严格执行各项管理制度和操作规程,为人民群众提供更加安全有效药品和医疗器械。
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