为做好医疗器械风险防范工作，保证医疗器械质量与安全，长治市潞城区市场监管局以问题治理为导向，以风险防控为核心，组织召开2024年第一季度医疗器械风险会商研判会，区局药械股、市场监管所及相关医疗机构、药店等共30余人参会。

　　会议传达了2024年全市医疗器械监管工作要点，对《长治市医疗器械经营分级监督管理暂行办法》进行解读。各市场监管所、区直医院、民营医院、部分医疗器械经营单位依次结合自身实际就医疗器械监管过程、经营管理、使用环节及医疗器械不良事件监测上报等情况进行交流发言。区局药械股对各单位研判风险点和工作中遇到的情况及时进行汇总，分析总结医疗器械监管重点领域、重点品种及薄弱环节。           

　　会议要求，一是进一步强化沟通研判。对医疗器械重点行业、重点品种引起高度重视，企业要建立切合实际的质量管理体系；二是继续强化监督管理，对高风险器械要重点监管，加大监管频率；三是强化源头监测，尤其是不良事件监测，要应报尽报，相关单位要履行好企业主体责任。      

　　通过座谈研判，进一步提高在精准施策中严控风险的能力，达到精准监管的目的，推动医疗器械行业走上规范管理、健康发展的轨道。

　　

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/jcdt/202405/t20240514_9560997.shtml
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