5月15日，第五分局组织开展2024年药品生产“星火计划”为企培训第一次活动，辖区内9家无菌药品上市许可持有人/药品生产企业的质量负责人、生产负责人，以及质量和生产管理一线人员30余人参加了会议。

　　会上，蚌埠丰原涂山制药有限公司从定人定责、风险识别、建立清单、制定措施、措施落实、回顾评价、行动收获等8个方面，就该企业无菌能力提升行动开展情况进行了经验分享，列举了部分实例进行了详细讲解。各企业质量负责人、生产负责人就本企业工作开展情况进行了报告，并就过程中遇到的问题进行了积极交流讨论，会议氛围热烈，达到了分享交流、发现问题、解决问题、推进工作的目的。会上分局也收集了共性问题和疑难问题以供进一步解答，形成培训、交流、答疑、进步的良好循环。

　　今年以来，第五分局结合检查发现问题和企业需求，认真选择为企培训课题，制定培训方案，在药械妆生产经营企业全面启动星火培训计划，重点就药械妆法律法规、质量管理体系等理论知识和无菌保障、检验检测等实操能力开展培训，并就国家局、省局部署的重点工作进行交流研讨。培训以各企业技术骨干人员授课为主，同时适当安排外聘专家、分局工作人员授课，旨在通过开展培训，交流经验，分享成果，切实强化企业法律意识，做到守法合法生产经营，提高质量管理能力水平，全面落实企业主任责任。全年培训结束后，将对参加培训人员进行考核，对培训情况进行总结，评估取得的成效，分析问题和不足，总结经验，为下年度更好地开展培训工作打下良好的基础。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122322011.html
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